中华人民共和国民政部令

第29号

《假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业资格认定办法》已经2005年9月19日第五次部务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。

 部长：李学举

 二○○五年十月十二日

假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定办法

第一条 根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(中华人民共和国国务院令第412号) 规定，制定本办法。

第二条 本办法适用于组装假肢和矫形器（辅助器具）专用件并由本企业直接为残疾人或者患者装配使用的企业资格认定。

第三条 假肢和矫形器(辅助器具)产品《目录》，由国务院民政部门以《中国伤残人员专门用品目录》（以下简称《目录》）的形式公布。

从事《目录》中假肢和矫形器（辅助器具）产品生产装配的企业，在工商登记注册前，应当由省、自治区、直辖市人民政府民政部门按照本办法的规定进行资格认定。

第四条 申请假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业资格认定，应当具备下列条件：

（一） 所生产装配的假肢和矫形器（辅助器具）属于《目录》范围内的产品；

（二） 拥有取得假肢或者矫形器（辅助器具）制作师执业资格证书的专业技术人员不少于1人，取得民政行业特有工种职业资格证书的假肢装配工或者矫形器装配工不少于2人；

（三）具有测量取型、石膏加工、抽真空成型、打磨修饰、钳工装配、对线调整、热塑成型、假肢功能训练等专用设备和工具；

（四） 具有独立的接待室、假肢或者矫形器(辅助器具)制作室和假肢功能训练室，使用面积不少于115平方米。

第五条申请假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定，应当向省、自治区、直辖市人民政府民政部门提交以下材料（一式两份）：

（一） 假肢或者矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定申请书；

（二） 取得假肢或者矫形器（辅助器具）制作师执业资格证书的专业技术人员的身份证复印件和制作师执业资格证书复印件，取得假肢装配工或者矫形器装配工的职业资格证书复印件(复印件需与原件核对无误)；

（三） 本办法第四条第（三）项规定的专用设备和工具清单；

（四） 本办法第四条第（四）项规定的场地权属及使用证明和功能说明。

第六条省、自治区、直辖市人民政府民政部门应当依据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条规定，对申请人提出的企业资格认定申请分别不同情形作出处理。

第七条 省、自治区、直辖市人民政府民政部门在审查申请材料过程中，认为需要对专用设备和工具清单、场地使用功能等情况核实的，应当指派两名以上工作人员进行核查。

第八条 省、自治区、直辖市人民政府民政部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予资格认定的决定。予以认定的，发给《假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定证书》。不予认定的，应当书面说明理由，并告知申请人享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第九条 假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业设立具有装配业务的分公司，国家核拨经费的事业单位、大专院校、科技性社会团体等设立不具备企业法人条件的假肢和矫形器(辅助器具)装配部门，依照本办法规定办理。

第十条 本办法自发布之日起施行。

本办法施行前已经在工商行政管理部门登记注册的假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业，应当自本办法施行1年内，按照本办法的规定，申请办理企业资格认定。